Europejska Agencja Leków (EMA) 19 września 2013 roku opublikowała zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Avastin.
Poniżej porównanie poprzedniej wersji ChPL Avastin z dnia 02.07.2013 względem aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego Avastin z dnia 19.09.2013:
|
Miejsce w ChPL |
ChPL Avastin [2013.07.02] |
ChPL Avastin [2013.09.19] |
|
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zakrzepica zatorowa tętnic |
Występowanie tętniczej zakrzepicy zatorowej w wywiadzie lub wiek powyżej 65 lat u pacjentów przyjmujących Avastin z chemioterapią, jest związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepów z zatorami w obrębie tętnic w trakcie terapii. |
Występowanie tętniczej zakrzepicy zatorowej lub cukrzycy w wywiadzie lub wiek powyżej 65 lat u pacjentów przyjmujących Avastin z chemioterapią, jest związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepów z zatorami w obrębie tętnic w trakcie terapii. |
|
4.8 Działania niepożądane |
|
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. |
zobacz także:
- strona produktu: Avastin
- substancja czynna: Bevacizumab
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.
Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,